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技術(shù)文章

SRM 3262 圣約翰草 (Hypericum perforatum L.) 地上部分標(biāo)準(zhǔn)品

東莞市百順生物科技有限公司

SRM 3262 圣約翰草地上部分(標(biāo)準(zhǔn)品)主要用于驗證測定貫葉連翹中的綠原酸、類黃酮、萘并二蒽酮和有毒元素的分析方法。和類似的材料。在為內(nèi)部控制材料分配值時,此 SRM 可用于質(zhì)量保證。該 SRM 的特征還在于其 DNA 序列。



規(guī)格:

一個 SRM 3262 單元由五個熱封鍍鋁袋組成,每個袋包含大約 3.3 克材料。



SRM 3262 的開發(fā)是通過美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院 (NIST) 之間的合作;美國國立衛(wèi)生研究院膳食補充劑辦公室(NIH-ODS);和食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 藥物評價和研究中心 (CDER)。遺傳信息的添加是通過 NIST、NIH-ODS、美國農(nóng)業(yè)部 (USDA) 農(nóng)業(yè)研究服務(wù) (ARS)、AuthenTechnologies (Richmond, CA) 和 American Herbal Pharmacopoeia (Scotts Valley, CA) 之間的合作完成的。




分類學(xué)鑒定:

分類學(xué)特征是貫葉連翹 L。通過由受過訓(xùn)練的植物學(xué)家使用來自原始材料的植物標(biāo)本和來自植物學(xué)驗證的貫葉連翹 L 的相關(guān) DNA 序列分析確定。相關(guān)的 DNA 序列可在隨附的 FASTA 格式文件中獲得[1]。與序列中每個核苷酸相關(guān)的不確定性,進(jìn)而與作為物種標(biāo)識符的 DNA 序列相關(guān)的不確定性以表示規(guī)定值的置信度估計的序數(shù)標(biāo)度表示(表 1 和表 2)[2]。這些 DNA 序列被用作貫葉連翹的身份數(shù)據(jù)來源。




準(zhǔn)備和分析

材料采集和制備:NIST SRM 3262 圣約翰草地上部分(標(biāo)準(zhǔn)品)是從市場上購買的幾種不同的市售產(chǎn)品(片劑和膠囊劑)制備的。片劑和膠囊內(nèi)容物在室溫下使用Teflon圓盤磨機研磨。將粉末狀材料轉(zhuǎn)移到高純度標(biāo)準(zhǔn)品(查爾斯頓,南卡羅來納州),將它們混合、等分并熱封在用氮氣沖洗過的 4 密耳聚乙烯袋中,然后將其與兩包一起密封在用氮氣沖洗過的鍍鋁塑料袋中每個硅膠。包裝后,對 SRM 3256 進(jìn)行輻照(Neutron Products, Inc., Dickerson, MD),吸收劑量為 7.9 kGy 至 9.5 kGy。

測定兒茶素、黃嘌呤和茶氨酸的分析方法:SRM 3256 中兒茶素和黃嘌呤質(zhì)量分?jǐn)?shù)的賦值是基于兩種不同液相色譜 (LC) 方法和不同檢測方法(即紫外吸光度)的測量結(jié)果的組合檢測 (UV) 和質(zhì)譜 (MS) 以及使用 LC 與熒光檢測 (LC/FL) 和 LC/UV 的合作實驗室提供的數(shù)據(jù)。 NIST 使用 LC/MS 提供茶氨酸測量值。

NIST 對兒茶素的分析:兒茶素是通過使用兩種帶有 UV 或 MS 檢測的 LC 方法測量的。校準(zhǔn)物通過重量法制備,單一的內(nèi)標(biāo)溶液用于校準(zhǔn)物和樣品。對于下面的兒茶素方法 1,使用了一系列包含不同分析物水平的三種校準(zhǔn)物。對于下面的兒茶素方法 2,四種校準(zhǔn)物的制備水平接近 SRM 中的預(yù)期值。



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